2024-02-22 10:06:39
國家藥品監督管理局近日審批通過(guò)了浙江佐力藥業(yè)股份有限公司百令膠囊的注冊申請。這意味著(zhù),全國首個(gè)中藥同名同方注冊證落地我市。
據介紹,同名同方藥是指通用名稱(chēng)、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與同名同方已上市中藥相同,且在有效性、安全性、質(zhì)量可控性方面不低于該已上市中藥的制劑?!鞍倭钅z囊是新版中藥注冊分類(lèi)下獲批的首款同名同方藥,其上市銷(xiāo)售將有力推動(dòng)公司發(fā)展?!弊袅λ帢I(yè)介紹。
百令膠囊注冊申請獲批通過(guò),得益于市市場(chǎng)監管局向上對接溝通,縮短審批時(shí)間。該局創(chuàng )新推出“領(lǐng)證服務(wù)員”制度,實(shí)行提前介入、專(zhuān)人對接和跟蹤服務(wù),聚焦難點(diǎn)、堵點(diǎn),對重點(diǎn)園區、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種開(kāi)展上門(mén)精準服務(wù),幫助解決企業(yè)在申領(lǐng)許可證、產(chǎn)品注冊備案中的實(shí)際困難。
作為生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈長(cháng)制牽頭單位,市市場(chǎng)監管局聚焦延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升價(jià)值鏈,推動(dòng)出臺《加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》,圍繞鼓勵企業(yè)創(chuàng )新產(chǎn)品、支持特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面提出12條具體措施,尤其是在化妝品新原料、藥用輔料、特醫食品等產(chǎn)業(yè)特色重點(diǎn)領(lǐng)域制定專(zhuān)門(mén)獎補措施。
政策持續發(fā)力,招引多管齊下。該局以“鏈式”思維推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚,全面摸清全市生物醫藥產(chǎn)業(yè)分布、土地要素資源等情況,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈招商特戰隊作用,舉辦城市招商推介會(huì ),吸引生物醫藥企業(yè)來(lái)湖投資。同時(shí),主動(dòng)對接市內生物醫藥企業(yè)舉行高端論壇峰會(huì ),組織建立咨詢(xún)專(zhuān)家智庫,為項目招引、政策制定等提供智力支撐。
去年,全市生物醫藥產(chǎn)業(yè)強勢崛起,“聚鏈成群”效應已顯:湘雅生物與國藥股份聯(lián)合實(shí)驗室落地南太湖新區;斯丹賽生物中國總部及基因載體工廠(chǎng)項目落戶(hù)安吉;上海昶舒實(shí)業(yè)(集團)有限公司醫藥、食品級PLA新材料研發(fā)制造項目相中南潯……統計數據顯示,全市去年累計引進(jìn)并備案3億元以上生物醫藥產(chǎn)業(yè)項目20個(gè)。