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    鍛長(cháng)板 補短板 促轉型 新政將為我市生物醫藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)什么

    2023-10-25 11:17:54

    10月24日,我市召開(kāi)《臺州市人民政府辦公室關(guān)于加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《政策意見(jiàn)》)新聞發(fā)布會(huì ),邀請市經(jīng)信局、市科技局、市生態(tài)環(huán)境局、市市場(chǎng)監管局等相關(guān)負責人介紹情況,并就媒體和公眾關(guān)心的問(wèn)題答記者問(wèn)。

    近年來(lái),我市不斷加強頂層設計,完善產(chǎn)業(yè)布局,形成了從中間體、原料藥到仿制藥、制劑、生物藥的完整產(chǎn)業(yè)鏈體系。為了加快我市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,《政策意見(jiàn)》應運而生。

    《政策意見(jiàn)》基于我市生物醫藥產(chǎn)業(yè)現狀,圍繞推動(dòng)產(chǎn)業(yè)做大做強、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新研發(fā)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級、優(yōu)化生態(tài)服務(wù)體系4個(gè)方面,針對性地制定18條政策意見(jiàn)。那么,待其落地后,將為我市生物醫藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)哪些助力?

    鍛長(cháng)板,壯大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)

    化學(xué)原料藥和醫藥中間體是我市一直以來(lái)的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)?;瘜W(xué)原料藥出口占全省三分之一、全國的十分之一。正因為有如此龐大的體量,臺州素來(lái)有“世界原料藥看中國,中國原料藥看浙江,浙江原料藥看臺州”的美譽(yù)。

    截至目前,臺州擁有醫藥上市企業(yè)16家、規上醫藥制造業(yè)企業(yè)73家、醫療儀器設備及器械制造企業(yè)79家,是全國化學(xué)原料藥和醫藥中間體產(chǎn)業(yè)規模最大的集聚區,被稱(chēng)為全世界原料藥采購的“超級市場(chǎng)”,并成功入選中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數20強城市。

    “《政策意見(jiàn)》的特點(diǎn)之一是堅持鍛長(cháng)板、揚優(yōu)勢。在支持重點(diǎn)項目招引、企業(yè)培育壯大等方面,都有相應的獎補政策?!笔薪?jīng)信局黨組成員、總工程師李林歡說(shuō)。

    根據《政策意見(jiàn)》,圍繞推動(dòng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,分別在企業(yè)加大技術(shù)改造、企業(yè)拓展海外市場(chǎng)、企業(yè)交流參展、產(chǎn)業(yè)化能力提升、重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力提升等5個(gè)方面給予政策和資金支持。另外,從創(chuàng )新項目審批監管、提升注冊審評服務(wù)能力、加強人才隊伍建設、加強項目要素保障、加強環(huán)境支撐能力建設等5個(gè)方面發(fā)力,營(yíng)造更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。

    建設科創(chuàng )平臺能夠為壯大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)提供新動(dòng)能。市科技局副局長(cháng)陳昊表示,他們將進(jìn)一步打造更高能級共享型的平臺、發(fā)揮科技成果轉化成效、發(fā)展和完善產(chǎn)業(yè)化服務(wù),持續擴大校地合作規模,滿(mǎn)足生物醫藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)需求。

    補短板,激發(fā)藥品創(chuàng )新活力

    當前,臺州正朝生物醫藥高能級產(chǎn)業(yè)集群攀升。值此關(guān)鍵時(shí)刻,補齊藥品創(chuàng )新研發(fā)短板、引導藥企差異化創(chuàng )新,是促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、綠色化發(fā)展的重要步驟。

    市市場(chǎng)監管局三級調研員葉興福介紹,藥品創(chuàng )新研發(fā)投入大、風(fēng)險高、周期長(cháng),企業(yè)往往面臨較大的挑戰和壓力。在政策意見(jiàn)的研究制定過(guò)程中,如何鼓勵支持企業(yè)加強藥品創(chuàng )新研發(fā),促進(jìn)臺州醫藥產(chǎn)業(yè)能級提升是他們重點(diǎn)考慮的方向。因此,他們針對創(chuàng )新藥、改良型新藥、仿制藥等藥品創(chuàng )新研發(fā)分別制定了專(zhuān)門(mén)的政策。

    在18條政策意見(jiàn)中,藥品創(chuàng )新研發(fā)的相關(guān)政策有6條。以1類(lèi)創(chuàng )新藥為例,針對藥品創(chuàng )新研發(fā)投入大、風(fēng)險高、周期長(cháng)的特點(diǎn),進(jìn)行分階段補助。對于取得臨床批件的,給予200萬(wàn)元補助;完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,分別給予300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、800萬(wàn)元補助;批準上市后再給予1500萬(wàn)元補助,企業(yè)累計可獲得補助3300萬(wàn)元。

    “換句話(huà)說(shuō),創(chuàng )新藥即使最終上市失敗,也能根據研發(fā)進(jìn)展得到一定補助。我們希望相關(guān)政策能夠更好激發(fā)企業(yè)的藥品創(chuàng )新研發(fā)活力?!比~興福說(shuō)。

    伴隨我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)向創(chuàng )新藥轉型升級的要求,我市生物醫藥企業(yè)正面臨前所未有的機遇與挑戰。為了破解醫化企業(yè)研發(fā)項目、CDMO項目的合法性合規性問(wèn)題,我市從實(shí)行中試備案制度、創(chuàng )新CDMO審批模式等八方面制定措施,并于CDMO項目探索推行“車(chē)間審批+產(chǎn)品備案”政策。

    “據企業(yè)估算反饋,該政策可以幫助企業(yè)每個(gè)項目減少20萬(wàn)元到40萬(wàn)元的成本,大幅降低了企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新藥生產(chǎn)的時(shí)間和經(jīng)濟成本?!笔猩鷳B(tài)環(huán)境局環(huán)境影響評價(jià)與綜合規劃管理處處長(cháng)金禮賞介紹,下階段,將推進(jìn)臺州市醫化產(chǎn)業(yè)綠色轉型發(fā)展的環(huán)境準入政策落地,主動(dòng)對接、主動(dòng)上門(mén)、主動(dòng)服務(wù),促進(jìn)醫化行業(yè)綠色轉型升級。


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